ANMAT AUTORIZÓ LA IMPORTACIÓN DE EQUIPOS MÉDICOS USADOS PARA MODERNIZAR HOSPITALES

ANMAT actualizó la normativa y habilitó la importación de equipos médicos usados y reacondicionados para reducir costos y mejorar el acceso a tecnología sanitaria.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) actualizó la normativa que regula la importación de equipos médicos usados y reacondicionados en la Argentina, con el objetivo de simplificar trámites, reducir costos y facilitar el acceso a tecnología sanitaria para hospitales, clínicas y centros de diagnóstico.

Según informó el organismo, el nuevo régimen reemplaza disposiciones que habían quedado desactualizadas y amplía el universo de actores habilitados para gestionar el ingreso de equipamiento desde el exterior. A partir de esta modificación, no solo podrán realizar estas operaciones fabricantes o importadores tradicionales, sino también instituciones de salud, especialmente aquellas que enfrentan limitaciones presupuestarias para adquirir tecnología nueva.

La medida apunta a modernizar el sistema de salud, agilizar los procesos administrativos y permitir que establecimientos de menor escala puedan incorporar equipamiento diagnóstico y terapéutico en condiciones más accesibles.

Tres modalidades de importación

La actualización normativa establece tres modalidades diferenciadas para la importación de equipos médicos, según su estado y antecedentes de uso. El esquema contempla:

• Dispositivos reacondicionados en el exterior.

• Equipos usados que no requieren reacondicionamiento.

• Equipamiento que ingresa al país para ser reparado o puesto a punto localmente.

En todos los casos, se exigirá la presentación de certificados técnicos que acrediten el correcto funcionamiento y la seguridad de los dispositivos. Dichos informes podrán ser emitidos por el fabricante, por servicios técnicos habilitados o por instituciones extranjeras pertenecientes a países con alta vigilancia sanitaria.

Desde ANMAT aclararon que los productos de uso único quedan expresamente excluidos del régimen y no podrán ser importados bajo esta modalidad.

Controles diferenciados según el riesgo

Otro de los ejes centrales de la reforma es la implementación de controles diferenciados de acuerdo al nivel de riesgo del dispositivo médico. Los equipos de bajo riesgo contarán con procedimientos más ágiles y menor intervención previa, lo que permitirá acelerar su incorporación al sistema de salud.

En contrapartida, los dispositivos de mayor complejidad o impacto clínico estarán sujetos a verificaciones más estrictas y requerirán autorización expresa del organismo regulador antes de su ingreso al país. El criterio, explicaron desde ANMAT, busca equilibrar rapidez administrativa con garantías de seguridad y calidad para pacientes y profesionales.

Más acceso y menor costo

Con esta flexibilización, hospitales públicos, clínicas privadas y centros de diagnóstico podrán gestionar directamente sus importaciones, lo que permitiría reducir intermediarios y, en consecuencia, abaratar costos.

La intención oficial es que la medida contribuya a renovar equipamiento, mejorar la calidad de estudios y tratamientos, y ampliar la capacidad de atención en distintas regiones del país, fortaleciendo el sistema sanitario en su conjunto.

La actualización normativa se inscribe dentro de una serie de cambios impulsados por ANMAT para optimizar recursos, profundizar la digitalización de trámites y disminuir la carga burocrática, concentrando los esfuerzos del organismo en el control de medicamentos, alimentos y dispositivos sanitarios.