ALERTAN POR EL USO DE LENTES DE CONTACTO DE FANTASÍA SIN REGISTRO SANITARIO EN ARGENTINA

ANMAT advirtió sobre la venta de lentes de contacto de fantasía sin registro sanitario y alertó por los riesgos que representan para la salud ocular.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta por el uso y la comercialización de lentes de contacto de fantasía, también conocidos como lentes estéticos o sin corrección visual, que se venden en el mercado nacional sin el correspondiente registro sanitario, lo que representa un riesgo para la salud de la población.

Según informó el organismo, se detectó la venta de lentes de contacto de distintas marcas que no cuentan con autorización ni registro ante ANMAT, requisito obligatorio aun cuando se trate de productos con fines cosméticos y no médicos.

Desde la entidad aclararon que todas las lentes de contacto que se introducen o colocan en el ojo son consideradas productos médicos, ya que entran en contacto directo con la córnea. Por este motivo, deben cumplir con estrictos requisitos de seguridad, calidad y control sanitario.

Riesgos para la salud ocular

ANMAT explicó que las lentes de contacto blandas se encuentran en contacto directo con la córnea, por lo que los materiales utilizados en su fabricación deben demostrar que el producto final es seguro. Cualquier irregularidad en el proceso de producción o en las materias primas puede provocar daños en la córnea, afectar la película lagrimal o generar síntomas como intolerancia, ardor, picazón, irritación, erosión, inflamación o infecciones.

Además, la posible contaminación microbiana de estos productos puede derivar en infecciones o queratitis, una afección grave de la córnea que puede comprometer seriamente la visión.

El organismo también advirtió que los materiales de empaque deben ser correctamente seleccionados y controlados, ya que podrían desprender sustancias que afecten la calidad del lente, la esterilidad o su adecuada conservación.

Obligaciones para fabricantes e importadores

ANMAT remarcó que las empresas que fabriquen o importen lentes de contacto deben contar con la habilitación correspondiente y someter los productos a la evaluación de la autoridad sanitaria antes de su comercialización. El uso de productos no evaluados incrementa los riesgos y puede derivar en daños graves para los usuarios, especialmente cuando se desconoce su procedencia y condiciones de fabricación.

Recomendaciones para los consumidores

Desde el organismo recomendaron:

• Adquirir únicamente productos médicos registrados.

• Verificar que estén identificados en idioma español.

• Comprobar que cuenten con datos del fabricante o importador autorizado en la República Argentina.

• Confirmar que incluyan número de autorización ANMAT bajo el formato “PM XXXX-XX”.

• Solicitar y conservar la documentación de procedencia e instrucciones de uso.

Ante cualquier duda, ANMAT indicó que se puede contactar a través de los correos electrónicos pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar, o telefónicamente mediante ANMAT RESPONDE 0800-333-1234.

Asimismo, ante la aparición de cualquier síntoma ocular, se recomienda consultar de inmediato a un oftalmólogo o acudir a una guardia oftalmológica.